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近期，神濟昌華的肌萎縮側索硬化癥（又稱漸凍癥、ALS）AAV基因治療藥物SNUG01在北京大學第三醫院（以下簡稱“北醫三院”）開展研究者發起的臨床研究（IIT），目前正在進行患者招募。

入組條件：

尊敬的患者朋友：

北京大學第三醫院神經內科正在進行“一項評估SNUG01單次鞘內注射治療肌萎縮側索硬化癥患者的單臂、開放探索性臨床研究”，本研究已獲本院醫學倫理委員會批準。

本著自愿參加的原則，現招募肌萎縮側索硬化癥（漸凍癥）患者參加本研究。如您有意愿，且符合以下條件，您可與我科室進行聯系。

基本入選條件：

1. 18~65周歲（包含18周歲和65周歲），男女不限；

2. 符合肌萎縮側索硬化癥（ALS）診斷標準（被診斷臨床上臨床上可能且輔助檢查支持ALS或很可能的ALS或臨床上確診的ALS）；

3. ALS病程須小于24個月（從第一次出現ALS任何癥狀至簽署同意書當天算起）；

4. 體重指數（BMI）≥19 kg/m²受試者；

5. 篩選前ALSFRS-R研究前斜率ΔFS，測量為ΔFS=（48-篩選訪視時 ALSFRS-R）從發病到篩選訪視的持續時間（月）≥0.5分/月，ALSFRS-R總分≥26 分；

6. 當前沒有接受利魯唑治療或在篩選訪視前已接受穩定劑量的利魯唑治療至少4周。預計接受利魯唑治療的受試者在整個研究期間保持相同的劑量；

7. 當前沒有接受依達拉奉治療或正在接受獲批的依達拉奉標準方案治療。正在接受依達拉奉治療的受試者在篩選訪視前必須已完成至少 1個周期的治療，并預計在整個研究期間繼續使用依達拉奉治療；

8. 既往未進行氣管切開術且篩選前每天使用無創通氣小于16小時；

9. 人免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒、乙型肝炎（乙肝表面抗原HBsAg和抗乙型肝炎核心抗體抗HBcAb均需陰性）或丙型肝炎陰性；

10. 既往未進行任何基因治療、造血干細胞移植或實體器官移植；

11. 能夠理解并自愿簽署知情同意書。

如果您符合以上主要條件且愿意參加本研究，請與研究助理。研究醫生將對您進行進一步檢查，以評估是否符合研究方案的所有入選和排除標準。

名額有限先到先得。

研究助理：濟老師

聯系電話：15710013912（微信同號，相關咨詢請直接添加微信好友）

工作時間：周一至周五 9:00-18:00

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